Le informazioni fornite sui dispositivi medici devono essere correttamente comprese da ogni attore della filiera, qualunque sia la lingua parlata. Per questo motivo viene utilizzata una serie di simboli grafici concordati a livello internazionale. Lo standard che definisce quei simboli è stato appena aggiornato.
ISO 15223-1, Dispositivi medici – Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore – Parte 1: Requisiti generali, è un documento adottato a livello globale applicabile ai simboli utilizzati in un’ampia gamma di dispositivi medici, sia sulla confezione che all’interno informazioni di accompagnamento. È stato recentemente aggiornato per migliorare le definizioni e le descrizioni e includere nuovi simboli per allinearsi ai vari requisiti normativi.
Lo standard è progettato per essere utilizzato dai produttori di dispositivi medici che commerciano con altri paesi, in modo da garantire coerenza ed eliminare qualsiasi ambiguità nella rappresentazione delle informazioni. Può anche essere utile per i consumatori di tali prodotti, per migliorare la loro comprensione e consentire una scelta più informata del prodotto.
La ISO 15223-1 è stata sviluppata dal comitato tecnico ISO ISO/TC 210, Gestione della qualità e relativi aspetti generali per i dispositivi medici.