Accreditamento UNI EN ISO 15189:2013

Miglioramento continuo, formalizzazione dei processi operativi da evidenze scientifiche, promozione della sicurezza dei pazienti e degli operatori sanitari, garanzia della centralità dei pazienti, pianificazione e monitoraggio delle performance raggiunte, sono solo alcuni concreti vantaggi derivanti dall’implementazione di un sistema di gestione per la qualità conforme alla norma UNI EN ISO 15189:2013. Per tutti i laboratori medici l’applicazione dei requisiti espressi dalla UNI EN ISO 15189:2013 rappresenta dunque una chiara opportunità di crescita professionale e di tutela del proprio operato. La norma consta di due capitoli principali, §4 e §5, rispettivamente legati ai requisiti di carattere gestionale (ad applicazione trasversale) e tecnico (ad applicazione verticale, su specifici metodi di prova o discipline).

Servizi

Il nostro team di professionisti saprà proporre soluzioni pratiche e di facile applicazione al fine di garantire la conformità ai requisiti di norma nel pieno rispetto dell’operatività specifica del laboratorio assistito. In particolare assicuriamo (elenco non esaustivo):

• Redazione del manuale per la qualità del laboratorio;
• Implementazione di tutte le procedure gestionali, tecniche ed operative previste;
• Implementazione delle istruzioni operative di dettaglio;
• Gestione della strumentazione, dei materiali/campioni di riferimento a garanzia della catena di riferibilità metrologica;
• Ottimizzazione del sistema informativo del laboratorio: middleware come strumento di raccordo tra LIS e strumentazioni analitiche, per il monitoraggio dello stato di avanzamento del processo analitico e validazione dei risultati;
• Implementazione di tutti i moduli previsti e relativi fogli di calcolo elettronici per il controllo statistico dei processi;
• Applicazione della gestione del rischio e dell’approccio per processi.

I principali vantaggi

• Ottenimento di un riconoscimento internazionalmente valido, Accredia (unico Ente di Accreditamento riconosciuto dallo Stato Italiano – www.accredia.it) è membro di EA – European co-operation for Accreditation, IAF – International Accreditation Forum e ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation) e firmatario dei relativi accordi di mutuo riconoscimento.
• Ottimizzazione del processo analitico al fine di ridurre i costi di gestione ed aumentarne la produttività;
• Accreditamento di un sistema di gestione per la qualità conforme alla UNI EN ISO 15189:2013 non ancora obbligatorio su tutto il territorio nazionale ma preso internazionalmente a riferimento da altri Stati membri UE come requisito cogente (es: Francia, Ungheria, Lituania);
• Integrazione completa del sistema di gestione per la qualità conforme alla UNI EN ISO 15189:2013 con i requisiti espressi dalla UNI EN ISO 9001:2015.

Grazie ad una consolidata esperienza nell’articolato mondo degli strumenti di finanza agevolata, il nostro team affianca i laboratori nell’individuazione di strumenti agevolativi che permettano di risparmiare in maniera consistente sulla formazione del personale e sullo sviluppo di nuove metodologie di testing.