24 Agosto, 2020

ILAC specifica l’accreditamento per test COVID-19

L’ILAC ha pubblicato una scheda informativa che copre i punti chiave a disposizione delle agenzie per l’immigrazione e le autorità di regolamentazione delle forze di frontiera che dovrebbero essere affrontate se il test SARS-CoV-2 (COVID-19) viene preso in considerazione per l’inclusione nei protocolli di screening dei viaggiatori. La scheda è disponibile su https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-promotional-brochures/ sotto Specifying Accreditation.

 

Nella scheda informativa di ILAC si specifica che l’accreditamento del laboratorio è uno dei requisiti aiuterà a garantire la competenza e la capacità del laboratorio di prova e l’affidabilità per lo sviluppo, l’implementazione e i risultati dei protocolli di screening per test SARS-CoV-2.

L’accreditamento da parte degli organismi di accreditamento che sono firmatari dell’accordo di mutuo riconoscimento ILAC sosterrà l’accettazione dei risultati dei test a livello internazionale.

Molte autorità di regolamentazione stanno già utilizzando l’accreditamento in modo efficace per supportare i loro obiettivi normativi e politici in aree di interesse nazionale, tra cui la salute e il commercio e quindi hanno familiarità con l’accreditamento.

Per coloro che non sono stati precedentemente coinvolti in questo processo, i seguenti punti chiave sono da considerare per garantire che il test venga eseguito in un laboratorio che è stato valutato e ritenuto competente per eseguire test SARS-CoV-2.

 

1) Il laboratorio deve essere accreditato in conformità ai requisiti della ISO 15189;

2) L’ambito di accreditamento del laboratorio di prova includerà i test SARS-CoV-2;

3) L’accreditamento di un laboratorio medico deve essere rilasciato da un ente di accreditamento, operante in conformità con i requisiti generali ISO / IEC 17011 e firmatari dell’accordo di mutuo riconoscimento ILAC.

 

I laboratori coinvolti in questo test possono utilizzare kit di test prodotti in commercio o procedure di prova interne completamente convalidate.

 

Il nostro approccio operativo

Rispettare e valorizzare quanto è già stato fatto da chi in laboratorio ci lavora è un nostro vincolo professionale. Implementiamo sistemi di gestione conformi alle norme di riferimento misurando in 8 ore il gap esistente alla conformità legata ai requisiti di norma applicabili, prova il nostro servizio “easy gap analysis”. Partendo da questo semplice strumento sarà possibile condividere un piano di lavoro rispettoso delle tempistiche attese e della routine lavorativa che caratterizza ogni nostro cliente.